消字号产品代表什么?
消字号产品代表:消毒剂,就像84消毒液,消毒柜等这些东西经过国家卫生和计划生育委员会审批之后,获得批准文号后,上市销售,这些就叫消毒产品批号,简称消字号,这些获得批准文号的产品就是消字号产品,这就是消字号产品的意思
卫生许可证消字号是什么意思?
“消字号产品”主要是经过地方卫生部门审核批准的卫生批号产品,这种产品一般不具备任何的疗效,属于卫生消毒用品的范畴内,进行检测的话,它主要就是具有杀菌的作用,所以说,它只有消毒功能而没有治疗效果,因此,正常情况下,这类产品的生产企业和经营企业,不应该对此类产品做任何过于有效类的宣传。
这类产品在外科消毒方面常常应用比较多,其批号的审批一般都有国产和进口的区别,程序往往不同。
一个消字号可以生产很多产品吗?
可以。
消字号,顾名思义,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号,消字号可以生产的类型有很多,液体、膏、粉、凝胶。
所谓“消字号”,意味着这款产品取得的是消毒产品批号。根据《消毒管理办法》,消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得工商行政管理部门颁发的营业执照后,还应当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的卫生许可证,方可从事消毒产品的生产。根据规定,消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现或暗示对疾病的治疗效果。
消字号产品属于哪一类?
卫生消毒用品类
消字号产品就是针对消毒产品的审批。消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
消毒产品的分类比较多,消字号产品不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。而但凡是消毒产品要在市场上销售,就必须要申请批准文号,且生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
在审批的流程上跟食字号比较类似,也是先要针对产品进行审核,产品配方的合理、合规性通过审核,找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上,需标示:消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等等。
消字号是什么意思?
消字号,英文名Disinfection Product Number,是经地方卫生部门审核批准的卫生批号,虽然不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。
消字号的文号格式为“(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第xxxx号”。
中文名消字号外文名Disinfection Product Number格 式xx卫消证字(年份)第xxxx号取得要求经地方卫生部门审核批准
目录1 申报审批
? 程序
? 费用
2 主要区别
3 相关法规
4 专家提醒
申报审批编辑
程序
消字号(孕产妇专用漱口水)
消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。
1.国产消毒产品的申报程序
国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。
2.进口消毒产品的申报程序
进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
费用
报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 [1] 具体的收费要求如下:
消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审。
主要区别编辑
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。
2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。
3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4、二者在工艺方面的生产条件不同。
相关法规编辑
由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定自2006年1月1日起,新生产的眼部护理产品不得再以消字号销售。
专家提醒编辑
很多市民为了省却到医院看病排队等候的麻烦,经常自行上药房买药。然而,一些市民在少数药房“热心”营业员的推荐下,跌进了“消字号”的陷阱,花钱治病反成“冤大头”。
食品药品监管局专家潘凯告诫市民,在进行自我药疗时,一定要留意产品批准文号,严格区分“国药准字号”和“消字号”产品,不要轻信导购人员的推荐,把消字号当药使用后果很严重。另外专家也建议消费者应注意清理家中小药箱,不要使用有关眼、鼻等重要部位的消字号产品。 [2]
消字号产品什么意思?
消字号产品的意思是只消毒清洁卫生用品。
消字号和非消字号的区别?
“消字号”产品是经卫生部门审核批准,具有卫生批号的外用卫生消毒用品,包含消毒剂、卫生用品等,例如湿纸巾、女性生理期卫生用品、卫生口罩、卫生手套等。“消字号”产品往往是在特殊工作场所、特殊时期或者特殊工作人员使用的。
非消字号是非特殊用途化妆品经药品监管部门,备案后获得的许可证标号。日常护肤中使用的保湿类爽肤水、乳液、面霜、精华液,以及粉底、口红、眼影等产品都属于这个产品。化妆品的主要作用是清洁、保护、美化、修饰等。
什么是消字号?
正规的“消字号”产品其实就是“消毒剂”,如“手消毒液”、“碘伏”等。根据有关规定,“消字号”产品不能宣传具有医疗效果,而可以用于治病的药品标注的应该是“国药准字号”。这两种“号”的差别可不小!
“消字号”的审批由地方卫生部门执行,时间一般仅需1个月,且仅检测产品的杀菌效果。而“国药准字号”则由国家食品药品监督管理局审批,受审药品要经过一系列的测试及验证,如:药理、病理、副作用及临床实验等,被确认安全有效后才有机会获准上市,整个过程耗时5至10年。