不知不觉,新冠疫情已经快满3年了!尽管新冠病毒已经变异,毒力已经大大下降,但是人们对它的畏惧之心依然不变!在这种情况下,大家都满怀期待能有对抗新冠病毒的药物研发成功,这样就不用如此惧怕新冠病毒的杀伤力和传染性,因此近日国产新冠口服药阿兹夫定片的上市销售引起大家高度关注。
值得一提的是,阿兹夫定片线上销售仅仅一天,国家药监局就已通知将其下架,不允该药线上网店或线下药店零售,为何会出现如此反转?阿兹夫定片的疗效和安全性如何?今天就来回答这2个问题。
阿兹夫定片的疗效和安全性如何?
阿兹夫定片其实是一个老药,它用于治疗新冠其实是个偶然。最初,这个药本是我国的原研艾滋病药物,历经坎坷,研发了10年才问世,可谓十年磨一剑!但遗憾的是它一直未能进入国家医保,因此销量难以有所突破。
新冠疫情给阿兹夫定带来了新的机遇,艾滋病和新冠都是RNA病毒,阿兹夫定的潜在抗新冠作用被证实有效,因此该药快速获批用于新冠治疗以及快速进入国家医保!今年7月25日国家药监局批准该药增加新冠肺炎治疗的适应症注册申请,用于治疗普通型新冠肺炎患者,每日1次,每次5mg,疗程不超过14天。
据今年3月份三期临床试验显示,该药具有一定的抑制新冠病毒活性的作用,病毒清除时间约5天左右。但在显著改善临床症状方面统计学上有一定意义,不过对于临床方案、剂量用法等详细数据指标都语焉不详,特别是目前新冠病毒已经几次变异,到底疗效如何还需要进一步的临床观察数据支持。
关于药物的安全性信息,我们不妨参考阿兹夫定片已经获批的用于艾滋病治疗的说明书,说明书信息显示,服用这个药物产生肝功能异常的比例高达10%以上,而还有少数患者影响肾功能,出现轻中度血液学参数异常等问题,同时,这个药物在动物实验中显示出了潜在的生殖毒性和遗传毒性,这一点也是值得关注的。根据说明书,该药不建议妊娠期和哺乳期使用,不建议中重度肝肾功能损伤的患者使用,常见肝功升高、腹泻等不良反应,因此不适合全民使用。
阿兹夫定片为何网售一天即被下架?
阿兹夫定则属于脱氧胞苷类似物药物,是新型的核苷类逆转录酶和辅助蛋白抑制剂,通过选择性作用于RNA病毒的逆转录酶,从而达到抑制清除病毒的作用。
这次阿兹夫定线上销售,每瓶定价350元,包装为35片/瓶,规格为1mg。之所以网售一天就紧急下架,主要因为阿兹夫定片的定位是处方药,且经紧急授权才能被批准使用,如果民众自行购买或囤积,市民是否严格按照治疗指南和用法用量使用,这样可能导致服药后副作用问题,严重的甚至可能出现危及患者生命安全问题。
在什么情况下需用此药?
阿兹夫定片适用于治疗肝肾功能良好的普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者,空腹整片吞服,不可碾碎,如果是重型、危重型患者或是重型高危因素患者应在定点医院集中治疗,尽早收入重症监护室,而不要自己在家服药。
总结
因此提醒大家,阿兹夫定片作为新冠处方药,应遵循指南使用,且该药属于有条件批准,不适宜在网上销售,市民朋友们也不要擅自私下购买服用,此药没有预防作用,因此也不需要囤积。