中国研究出了埃博拉病毒疫苗,是真的吗?
记者20日从国家食品药品监督管理总局获悉,由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请19日获食药监总局批准。这是我国首个重组埃博拉病毒病疫苗获批注册。;据了解,此次获批的疫苗由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发,采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时具备良好的免疫原性。;该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。在此之前,全球仅有美国和俄罗斯两个国家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时优势更加突出,为我国在全球性公共卫生事件爆发时能够有效控制疫情提供了新的手段。;据了解,2015年2月食药监总局批准了该疫苗临床试验申请。2017年4月该品种正式申报生产注册;10月19日,食药监总局正式批准该品种的注册申请,同时发给新药证书和药品批准文号。
中国现在有哪几个生物制药企业有实力有能力研制生产出埃博拉病毒疫苗?
据科学网2016年12月28日报道,中国人民解放军军事医学科学院28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功。
据了解,我国研制的重组埃博拉疫苗,为全球首个2014基因型,针对性强,且首创冻干粉剂型,37℃环境下可稳定存储3周以上,适合应急条件下的广泛使用,现已具备大规模生产技术条件。
埃博拉病毒为什么还没有相应的疫苗问世?
2019年底,Ervebo是默克公司生产的埃博拉注射疫苗(在美国和加拿大以外称为MSD)。经证明,它能有效预防扎伊尔型埃博拉病毒,是世卫组织疫苗战略咨询专家组(SAGE)推荐的较广泛的埃博拉应对工具中的一项工具。这一决定是朝今后增加此疫苗供应方向迈出的一步,但要到2020年年中才能获得此疫苗。属于减活性疫苗。
埃博拉病毒疫苗是什么时候诞生的?
当地时间2018年5月16日,一种新型埃博拉疫苗运抵刚果(金)首都金沙萨。据报道,刚果民主共和国西北部赤道省近日再次爆发埃博拉疫情,已造成18人死亡,世卫组织计划于本周末在刚果(金)西北部地区使用该试验性埃博拉疫苗。此次将在刚果(金)投入使用的是rVSV-ZEBOV疫苗,由加拿大公共卫生局研发、美国医药企业默克公司生产。此前在几内亚进行的试验显示,这种疫苗对立即接种者有效率达100%。世界卫生组织(OMS)此前表示,将向刚果(金)提供4000支新型埃博拉疫苗。4月4日以来,在赤道省共发现了32例埃博拉病毒疑似和确诊病例,其中18人死亡,最新一例于5月11日死亡。
中国首个埃博拉疫苗已经获批了吗?
据报道,中国国家食药监局10月20日发布消息,批准“重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)”的新药注册申请,据悉该疫苗系全球首冻干剂型埃博拉疫苗。
报道称,我国首个埃博拉疫苗是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品,由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研发的,该疫苗还突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。2014年,西非地区暴发了有史以来最严重的埃博拉疫情,造成至少1.13万人丧生,世界卫生组织将其列为对人类危害最严重的疾病之一,此次批准的埃博拉病毒病疫苗采用了国际先进的复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。据悉世界卫生组织多次邀请我国药品监督管理部门及研发团队赴日内瓦参加埃博拉疫情防控的专题讨论,并将该疫苗列入了世界卫生组织关于埃博拉病毒病疫苗质量、安全和有效性指南,与国外的液体剂型埃博拉疫苗相比,我国的冻干剂型埃博拉病毒病疫苗具备更为优良的稳定性,特别是在非洲等高温地区进行运输和使用时,具备更加突出的优势。希望中国的疫苗可以减轻非洲人民的痛苦!