影响片重差异,崩解时限,硬度的因素有哪些?
意义:
1)重量差异:考察药物的均匀度。
2)崩解时限:确保药物在规定时间内释放。(若崩解迟缓,则不利于机体对药物的吸收,就像吃了块石头,药物为崩解又以原形排出,使药效降低或失效)3)硬度:影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓,硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。影响因素:1)重量差异:主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好;润滑剂的使用是否合适。2)崩解时限:主要是崩解剂的种类和用量;片剂的硬度。
3)硬度:主要是黏合剂的种类和用量;压片时压力的大小。大概如此,学识有限,望有补充。
延伸阅读
糖衣片多久融化?
普通片剂的崩解时限15min、薄膜衣片崩解时限30min、糖衣片崩解时限为1h、肠溶衣崩解时限为1h、含片崩解时限为30min、舌下片的崩解时限为5min、可溶片为3min、泡腾片5min
药剂学基础知识必背点?
主要有以下基础知识点:
1、药剂学是研究药物剂型与制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。
2、剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式。
3、药物制剂稳定化的方法有:①水中不稳定的制成固体(粉针);②遇光线、氧气不稳定的制成微囊或包合物;③遇湿热不稳定的采用直接压片、结晶压片、干法制粒或包衣等工艺;④制成稳定的衍生物或前体药;⑤加入干燥剂及改善包装。
4、崩解时限:普通片15分钟,薄膜衣30分钟,肠溶衣60分钟,舌下片和泡腾片是5分钟,可溶片、分散片和口崩片是3分钟;硬胶囊30分钟,肠溶胶囊和软胶囊是60分钟。
5、液体药剂的附加剂
增溶剂——表面活性剂,助溶剂——有机酸及钠盐,潜溶剂——乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。
防腐剂有对羟基苯甲酸酯类(尼泊金)、苯甲酸及盐、山梨酸、苯扎溴铵(新洁尔灭)、乙醇、苯酚、甲酸、苯甲醇、有机汞类、挥发油类等。
崩解时限的名词解释?
崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制指标。
中国药典第三部胶囊剂的常规检查项目?
(1)外观:胶囊外观应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭。
(2)装量差异:
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。
(3)崩解时限:对于硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6粒,按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查.