特医食品生产许可证申报条件?
申报特医食品生产许可证需要以下条件:
(一)具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;
(二)具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前期处理工序的,需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施;
(三)有专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度;
(四)具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;
(五)法律、法规规定的其他条件。
药房特医食品有哪些?
截至2021年8月31日,我国获批的特医食品增至78款。
获批的6款特医产品信息如下:
电解质配方(3款)
1.企业名称:宜昌人福特医食品有限公司
产品名称:枢能特殊医学用途电解质配方食品
国食注字:TY20210016
适用人群:18岁以上术前需补充碳水化合物和电解质的人群。
净含量和规格:200mL
保质期:12个月
2.企业名称:山东若尧特医食品有限公司
产品名称:若新特殊医学用途电解质配方食品
国食注字:TY20210018
适用人群:18岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群。
净含量和规格:27.2g
保质期:18个月
3.企业名称:吉林麦孚营养科技有限公司长春分公司
产品名称:卡捷特殊医学用途电解质配方食品
国食注字:TY20210021
适用人群:10岁以上术前需要补充碳水化合物和电解质的人群。
净含量和规格:55g
保质期:24个月
碳水化合物组件(2款)
1.企业名称:石药集团中诺药业(泰州)有限公司
产品名称:葆棠华特殊医学用途碳水化合物组件配方食品
国食注字:TY20210016
适用人群:10岁以上术前需要补充碳水化合物的人群。
净含量和规格:400mL
保质期:18个月
2.企业名称:浙江益元素食品有限公司
产品名称:益安喜特殊医学用途碳水化合物组件配方食品
产品类别:碳水化合物组件
适用人群:10岁以上特定疾病或医学状况下需要补充碳水化合物的人群。
净含量和规格:260mL
全营养配方(1款)
产品名称:麦孚乐贝特殊医学用途全营养配方食品
国食注字:TY20210019
适用人群: 适用于1~10岁进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱需要补充营养的人群。
净含量和规格:30g
保质期:24个月
什么叫做特医食品
特医食品(即特殊医学用途配方食品)就是为了满足进食受限、消化吸收屏障、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食需求,专门加工配制而成的配方食品(该类产品必须在抄医生或临床营养师指导下使用)。
特医食品为患者提供针对性的营养支持,是进行临床营养支持的一种有效途径。特医食品的配方应以医学和(或)营养学的研究结果为依据,其安全性及临床应用(效果)均需要经袭过科学证实。特医食品的生产条件也应符合国家相关要求。
什么是特医食品
特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。
特医食品有多少种类
根据不同临床需求和适用人群,《特殊医学用途配方食品通则》将特殊医学用途配方食品分为三类,即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。
特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。此类食品不是药品,不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。